La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este lunes una versión genérica del lenacapavir, un fármaco preventivo contra el VIH cuyo costo será de 40 dólares por paciente al año. La autorización fue comunicada por la farmacéutica india Dr. Reddy's Laboratories, fabricante del medicamento, y por Unitaid, una iniciativa internacional que promueve el acceso a tratamientos en países de ingresos bajos y medios.
El acuerdo de precios que permitirá ofrecer el medicamento en 120 países se anunció en septiembre de 2025. Participaron Dr. Reddy's, Unitaid, el instituto africano de investigación sanitaria Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI).
El tratamiento consiste en dos inyecciones por año y, según la información difundida, reduce un 99,9% el riesgo de transmisión del VIH. El lenacapavir se utiliza como profilaxis preexposición (PrEP), una estrategia para prevenir la infección. Otras alternativas requieren tomar una pastilla todos los días.
“Este es un momento de inmenso orgullo para todos nosotros en Dr. Reddy's”, afirmó Deepak Sapra, director ejecutivo de Servicios Farmacéuticos de la compañía, en un comunicado.
“Desarrollar y fabricar un complejo inyectable de acción prolongada como el lenacapavir a un precio asequible requirió sólidas capacidades científicas y experiencia en fabricación para dar respuesta a una necesidad urgente de acceso”.
Philippe Duneton, director ejecutivo de Unitaid, señaló: “La decisión de Unitaid de asumir riesgos desde el principio está contribuyendo a acortar el tiempo que transcurre entre un avance científico y el acceso real a los países”.
El lenacapavir fue desarrollado por Gilead y recibió la aprobación de las autoridades estadounidenses en junio de 2025. En Estados Unidos, el tratamiento cuesta alrededor de 28.000 dólares por año, aunque los seguros aplican descuentos. El precio fue considerado un obstáculo para ampliar el acceso a esta herramienta preventiva contra el VIH, una enfermedad que causó más de 40 millones de muertes en cuatro décadas.
A fines de 2024, Gilead otorgó licencias para fabricar versiones genéricas del fármaco a seis compañías, entre ellas Dr. Reddy's. Antes de que esos genéricos estuvieran disponibles, más de 125.000 personas de diez países africanos que empezaron a adoptar el tratamiento ya habían recibido lenacapavir.